Правительство приняло решение об упрощении требований к хранению лекарственных средств на период действия военного положения.
Это позволит фармацевтическим компаниям оперативно рассредоточивать запасы медикаментов и снизить риски их потери в случае обстрелов энергетической или гражданской инфраструктуры. Об этом сообщает министерство здравоохранения.
Новые правила для фармрынка и гарантии качества
Согласно новым нормам, дистрибьюторы и производители получили ряд послаблений по логистике и хранению. Теперь компании могут привлекать новые складские помещения без внесения в лицензионный реестр или пользоваться мощностями других лицензированных фармпредприятий.
Разрешено отгружать и отпускать лекарства непосредственно с новых площадок без возврата на основной склад. Кроме того, отменено требование дополнительного подтверждения соответствия стандартам GMP/GDP, если один лицензиат предоставляет свои склады другому.
При этом подчеркивается, что требования обеспечения надлежащего температурного режима, прослеживаемости и сохранения качества лекарственных препаратов остаются строго обязательными. Изменения призваны предотвратить дефицит лекарств для населения и гарантировать стабильность фармацевтического рынка.